药监局的材料说，一类医疗器械不能含有药物成分。打电话咨询药监局，工作人员也是这么回复的。但是很多网上销售的黑膏药，都是有一类医疗器械备案（只不过包装盒上都不写有药物成分，而只写药膏是“高分子凝胶”），很多药厂也说自己有一类医疗器械资质，可以代加工黑膏药，说是只要手续齐全，就可以销售。就想问问，这两者不冲突吗？还是只要有一类医疗器械备案，包装盒上只写药膏是“高分子凝胶”就可以销售了？
一类医疗器械是备案制，难度远远小于二类医疗器械。但是也需要相关资质，比如生产场地符合13485，有完善的生产流程，生产记录等等。这是产品部分。获得注册证后，公司还需要去办理医疗器械经营许可证，才能正式开始销售。
至于是否网上销售，需要去办理一个医疗器械网络经营许可证。
不管是一类医疗器械，还是二类医疗器械，都属于医疗器械，这两个注册证，对于企业来说，能自己申请zuihao，但是申请周期都很长。
