大包:从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证
剂型含:贴剂、膏剂、粉剂、液体凝胶
大包,包设计,包人工,包材料,包基础设备,包下证
我司承接建厂房,医疗器械厂,消毒用品厂,保健用品厂,食品厂,蜂蜜厂,化妆品厂(大包,包设计,包人工,包材料,包基础设备,包下证)大包:从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证,包工包料、包下生
(一类医疗器械)
申报时间:3个月
申报范围:全国
有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效
包含:1产品备案凭证2生产备案凭证
审批单位:市药监局
可备案产品:详见医疗器械分类目录(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)
类器械备案需要客户提供的资料:
1.营业执照正、副本扫描件;
2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件:
3.生产车间平面图、地理位置图;
4.厂房租赁证明或房产证:如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明:5组织机构人员划分法人,业责人,管理者代表可与质量部兼任),生产部,营销部,售后部,研发部质量部,办公室,采购与合储部人岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);生产场地要求:
D工业用地,商住两用,写字2100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)3分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库
产许可证。剂型含:贴剂、有剂、粉剂、液休、凝胶。研发产品要及早解决产品手续问题三无产品的时代已经过去,让产品合法化,才能安全又受益