保健品批号“健字号”的申请周期一般在2-3年,需要提交的材料包括国产保健食品注册申请表、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)等十余种,办理流程包括试验现场考核、样品试剂现场考核、技术评审、复合检验、行政评审等。
中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“身份证明”手续,即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销售渠道,进行品牌传播,扩大zhiming度。
很多企业的纯中药外用产品,例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
外用药膏、药粉、药贴,可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。
外用健字号:
外用健字号是针对外用产品的批文,与保健shi品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品,口服健字号为保健食pin,保健shi品审批非常严格,时间较久,保健用品则较为简单,申报时间一个月左右,产品包装可以宣传保健作用。