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什么是批准文号
什么是批号 什么是批文?什么是批件定义:生产新的或者已有标的药品的，须经药品监管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的编号，此编号称为品批准文号，简称批文”或执号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品、批准文号分类那么在了解了什么是批准文号之后，批文号又是如间分类的 若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用来切入，内服产品的批号有: 药字号、健字号、食字号、特医食品，外用产品的批号有: 药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
中药外用产品批号--国药准字号otc
首先，带您解读中药内服批号之“国的准字号”即我们说的的字号。"国的,字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药是监督营理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的，药品的电清时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病的，要在甲等以上的医院做，要求比较严格。四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品，家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品，其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网(企业标佳信息公共服务平台) 进行公示。
健字号分为内服和外用两种: 主要从使用方法上来区分
内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有性的食品进行审批，注册的一种字号大家耳熟能详的那名广告词: 今年过节不收礼，收礼只收XXX，其实就是国食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功或者补充维生素、矿物质，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药潜等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，局和规定，保健食品外包装应有天蓝案，俗称“小蓝帽”
外用保健用品号也称为健字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，像喜药贴，外数散，外涂喜，外抹液喷剂)》，这一类产品主要通过中药内渗作用，缓解人体多种不适，起到促进健康。中医发展几千年，此类产品数不胜数，各家有各家的长处及功能
如何办理呢?
国食健字是由审批的，审批条件比较高，，要求高，要有GMP达标的药厂，第二，费用多，是根据功能不同有所不同，大概60万元---100万元，第三，时间久，时间大概是三年左右，需要做动物实验，有些需要做人体实验。
外用保健用号的审报就比较简单了，办要客户有营业执照，把产品的执行标准办下来，然后再委托有生产资质的生产厂家进行加工生产，产品就能上市。