【医疗器械的管理类别】
我国根据医疗器械的风险等级,将医疗器械产品分为以下三大类:
I类 :风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
II类 :具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
III类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。