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中药秘方批号办理械字号手续的备案流程是什么?产品备案 生产备案各种剂型贴牌代加工

发布时间:2023-09-17        浏览次数:9        返回列表
前言:退热贴备案械字号,凝胶备案械字号
中药秘方批号办理械字号手续的备案流程是什么?产品备案  生产备案各种剂型贴牌代加工

【医疗器械的管理类别】

我国根据医疗器械的风险等级,将医疗器械产品分为以下三大类:

I类 :风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

II类 :具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

III类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。





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